Tiếp Cận Thị Trường ASEAN: Hài Hòa Hóa Quy Định Thiết Bị Y Tế với AMDD & CSDT

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế

Trong tập này, chúng ta sẽ tìm hiểu cách các nhà sản xuất thiết bị y tế có thể tiếp cận các thị trường toàn cầu chưa được phục vụ đầy đủ thông qua chiến lược hài hòa hóa quy định. Chúng tôi sẽ phân tích sâu về Chỉ thị Trang thiết bị Y tế của ASEAN (AMDD) và Hồ sơ Kỹ thuật Chung (CSDT), giải thích cách chúng đơn giản hóa quy trình đăng ký, giảm chi phí và đẩy nhanh việc đưa các công nghệ cứu người đến với các quốc gia Đông Nam Á. - Làm thế nào để vượt qua rào cản quy định phức tạp tại các thị trường mới nổi? - Chỉ thị AMDD của ASEAN là gì và nó ảnh hưởng đến bạn như thế nào? - Hồ sơ CSDT (Common Submission Dossier Template) có thể giúp tiết kiệm thời gian và chi phí ra sao? - Những quốc gia nào trong khối ASEAN đã áp dụng đầy đủ AMDD? - Tại sao việc hài hòa hóa quy định lại là chìa khóa để tiếp cận các thị trường chưa được phục vụ? - Làm thế nào để xây dựng một chiến lược đăng ký sản phẩm hiệu quả cho toàn khu vực Đông Nam Á? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Với mạng lưới tại hơn 30 quốc gia, chúng tôi giúp bạn phát triển các chiến lược pháp lý hiệu quả, biên soạn hồ sơ kỹ thuật và quản lý việc đăng ký sản phẩm chỉ với một quy trình duy nhất cho nhiều thị trường. Liên hệ với chúng tôi tại [email protected], truy cập https://pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí của chúng tôi tại https://pureglobal.ai.