))
EP183-醫療器材廠"查廠"是什麼?付錢請他來稽核，真的能做到公正審查嗎?
Manage episode 446527463 series 3375328
תוכן מסופק על ידי BioMeder. כל תוכן הפודקאסטים כולל פרקים, גרפיקה ותיאורי פודקאסטים מועלים ומסופקים ישירות על ידי BioMeder או שותף פלטפורמת הפודקאסט שלהם. אם אתה מאמין שמישהו משתמש ביצירה שלך המוגנת בזכויות יוצרים ללא רשותך, אתה יכול לעקוב אחר התהליך המתואר כאן https://he.player.fm/legal.
<上一集聊到國外求職的內容，在下一集播出>
你在醫藥領域上班，特別在製造廠，可能都聽過"查廠"?
因為"某單位"要來查廠，公司內忙得人仰馬翻，各單位忙著準備資料。
到底查廠是什麼?誰來查，查些什麼東西，目的又是什麼呢?
這集是Amelia和Yuchin來聊天。
查廠分成 "官方"和 "非官方"的查廠。
官方是指政府單位，例如:FDA。非官方像是這間醫材廠合作的客戶..藥廠查合作的醫材廠..
查廠活動，要準備什麼人、事、物，醫材廠怎麼應對呢?
"Notify body"查廠，稽核再核准，然後醫材廠還要付錢給他。
這樣的關係，難免讓人覺得是否中間有"不公正"的可能性。
也就是，醫材廠嘗試找"容易"核准的notify body合作，出現廠商"shopping"，到處找理想的notify body的狀況?
........
如果你還不知道什麼是Notify body
EP82, EP88 有聊過MDD , MDR，可以聽到更多關於notify body的內容
對這主題有興趣嗎?
留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments
✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us
📧 Email: media@biomeder.com
💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition
《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com
《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com
這個節目，由生醫人文化科技製作播出。
Powered by Firstory Hosting
191 פרקים
שתפו
