לעצור באמצע הכביש- על הפסקה מוקדמת של מחקרים

רפואה נתמכת ראיות

יש מחקרים המופסקים מוקדם מהמתוכנן. אחת הסיבות להפסקה כזו היא "בשל יעילות". הפסקה בשל יעילות יכולה להיות מעשה נכון ומוסרי, אך גם לגרום לבעיות, בעקר רושם מוגזם לגבי האפקט של ההתערבות, או "גילוי" אפקט שלא באמת קיים.

מחקר שפורסם ב 2020, והופסק מוקדם בשל יעילות, הראה שבמטופלים עם פרפור עליות יש חשיבות להחזרה לקצב סינוס. האם העובדה שהמחקר הופסק מוקדם מראה עד כמה האפקט של ההתערבות הוא דרמטי, או מעלה חשד שהאפקט עלול להיות מקרי?

---

המחקר שהוזכר בפרק:

Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation

הסבר מתומצת (Lancet 1999) מדוע הפסקה מוקדמת עבור יעילות יכולה לייצר תוצאות שגויות

סקירה נרחבת לגבי הבעיות בהפסקה מוקדמת של מחקר:

Early stopping of randomized clinical trials for overt efficacy is problematic

האם מחקרים שהופסקו מוקדם עושים זאת כמו שצריך?

Randomized trials stopped early for benefit: a systematic review

מונטורי וחבריו אספו מחקרים מבוקרים שהופסקו מוקדם בשל יעילות. רוב המחקרים נכשלו בדיווח על עוצמת המחקר, חוקי עצירה, או תקנון סטטיסטי עבור העצירה המוקדמת.

האם מחקרים שהופסקו מוקדם מראים אפקט שונה/ מוטה של ההתערבות?

Stopping randomized trials early for benefit and estimation of treatment effects: systematic review and meta-regression analysis

המחברים השוו תוצאות של 91 מחקרים שהופסקו מוקדם בשל יעילות למחקרים תואמים באותה שאלה שלא הופסקו מוקדם.

אפקט הטיפול במחקרים שהופסקו מוקדם היה גדול יותר, ובצורה דרמטית ביותר במקרים של מחקרים עם מספר אירועים נמוך (עד כמה עשרות אירועים). בנוסף, עבור רוב השאלות הקליניות, לעומת אפקט מועיל של התערבות במחקר שהופסק מוקדם, סיכום של תוצאות כל המחקרים האחרים נכשל בהדגמת אפקט זה.